Daliresp - Roflumilast

1. HVA ER DALIRESP OG HVA DET BRUKES TIL

Daliresp inneholder det aktive stoffet roflumilast, som er et antiinflammatorisk legemiddel kalt fosfodiesterase 4-hemmer. Roflumilast reduserer aktiviteten til fosfodiesterase 4, et protein som finnes naturlig i kroppens celler. Når aktiviteten til dette proteinet er redusert, er det mindre betennelse i lungene. Dette bidrar til å forstyrre innsnevringen av luftveiene som oppstår ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL). Dermed forbedrer Daliresp åndedrettsproblemer.

Daliresp er indisert for behandling av alvorlig KOL hos voksne. KOL er en kronisk lungesykdom som gir innsnevring av luftveiene (obstruksjon) og hevelse og irritasjon av små luftveier (betennelse) som forårsaker symptomer som hoste, hvesenhet, bryststramhet eller pustevansker. Daliresp skal brukes i tillegg til bronkodilatatorer.

2. FØR du tar fra IRESP

Ikke ta Daliresp

- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor roflumilast eller noen av hjelpestoffene til Daliresp (oppført i seksjon 6 "Hva Daliresp inneholder")

- hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer.

Vær særlig forsiktig med Daliresp

Daliresp er ikke angitt for behandling av et plutselig anfall av åndedræt (akutt bronkospasme). For å løse et plutselig pusteangrep er det svært viktig at legen din gir deg en annen medisin som skal ta med deg når du møter denne typen angrep. Daliresp vil ikke være nyttig i denne situasjonen.

Han må regelmessig sjekke kroppsvekten. Snakk med legen din dersom du merker utilsiktet vekttap (ikke relatert til diett eller treningsprogram) mens du tar dette legemidlet.

Daliresp anbefales ikke til pasienter som har alvorlige immunologiske problemer (som HIV-infeksjon, multippel sklerose, lupus erythematosus, progressiv multifokal leukoencefalopati og andre), problemer med alvorlige akutte infeksjoner (som tuberkulose eller akutt hepatitt), kreft ( unntatt basalcellekarsinom, en type langsomt utviklende hudkreft) eller alvorlig reduksjon i hjertefunksjon, på grunn av mangel på relevante data med Daliresp under disse forholdene. Snakk med legen din dersom du har blitt diagnostisert med noen av disse problemene.

Erfaring er også begrenset hos pasienter med tidligere diagnose av tuberkulose, viral hepatitt, herpes-type virusinfeksjoner eller helvetesild.

Du kan oppleve diaré, kvalme, magesmerter eller hodepine i løpet av de første ukene av behandling med Daliresp. Snakk med legen din dersom disse bivirkningene ikke løses innen de første ukene av behandlingen.

Det kan også manifestere søvnløshet, angst, nervøsitet eller deprimert humør. Før du begynner behandling med Daliresp, fortell legen din dersom du opplever noen symptomer av denne typen og andre medisiner du har tatt, ettersom noen av dem kan øke sannsynligheten for disse bivirkningene. Han må også umiddelbart informere legen om noen selvmordstanker han måtte ha.

barn

Daliresp bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.

Tar Daliresp sammen med andre legemidler

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også de som ikke er reseptfrie.

Daliresp kan tas sammen med andre legemidler som brukes til å behandle KOL, slik som innåndede eller orale kortikosteroider eller bronkodilatatorer. Ikke slutte å ta disse legemidlene eller redusere dosene uten å konsultere legen din.

Fortell legen din før du begynner å ta Daliresp, hvis du allerede bruker:

- et legemiddel som inneholder teofyllin (et legemiddel som brukes til å behandle respiratoriske problemer), eller

- et legemiddel som brukes til å behandle immunologiske problemer, som metotrexat, azathioprin,

infliximab, etanercept eller orale kortikosteroider for langvarig behandling

- et legemiddel som inneholder fluvoxamin, enoksacin eller cimetidin.

Effekten av Daliresp kan reduseres dersom det tas samtidig med rifampicin (et antibiotikum) eller fenobarbital, karbamazepin eller fenytoin (medisiner som normalt er foreskrevet for behandling av epilepsi). Spør legen din om råd.

Tar Daliresp med mat og drikke

Du kan ta dette legemidlet med og uten mat.

Graviditet og amming

Ta ikke Daliresp hvis du er gravid eller planlegger å ha en, tror du er gravid eller ammer.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen medisiner.

Kjøring og bruk av maskiner

Daliresp har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Daliresp

Daliresp-tabletter inneholder laktose. Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot noe sukker, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.

3. HVORDAN Å TA FRA IRESPEN

Ta alltid Daliresp nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Hvis du er usikker, kontakt lege eller apotek.

Den vanlige dosen er en 500 mikrogram tablett en gang om dagen. Ikke ta flere tabletter enn legen din har anbefalt.

Ta tabletten med litt vann. Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.

Ta tabletten hver dag samtidig.

Du må kanskje ta Daliresp i flere uker for å oppnå den fordelaktige effekten.

Hvis du tar mer Daliresp enn du burde

Fortell legen din eller apoteket umiddelbart. Ta muligens medisinen og denne pakningen med deg.

Hvis du glemmer å ta Daliresp

Hvis du glemmer å ta tabletten på vanlig tid, ta den så snart du husker det. Hvis du en dag glemte å ta Daliresp-tabletten, fortsett du bare neste dag ved å ta neste tablett som vanlig. Fortsett å ta tabletten på vanlig tid. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.

Hvis du slutter å ta Daliresp

Det er viktig å fortsette å ta Daliresp så lenge legen din forteller deg, selv om du ikke har noen symptomer, for å opprettholde kontroll over lungefunksjonen.

Dersom du har spørsmål om bruk av Daliresp, kontakt lege eller apotek.

4. MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle legemidler kan Daliresp forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Bivirkninger som kan forekomme ganske ofte, er definert som følger:

svært vanlig: påvirker mer enn 1 av 10 pasienter

Vanlig: påvirker 1 til 10 pasienter i 100

uvanlig: påvirker 1 til 10 pasienter på 1000

sjeldne: påvirker 1 til 10 pasienter hos 10.000

svært sjeldne: påvirker færre enn 1 av 10.000 pasienter

ikke kjent: frekvens kan ikke defineres basert på tilgjengelige data.

Vanlige bivirkninger

Vekttap, redusert appetitt; søvnløshet; hodepine; diaré, kvalme, magesmerter.

Mindre vanlige bivirkninger

Overfølsomhet (en generell allergisk reaksjon som kan påvirke hud, munn og tunge, som generelt fører til pusteproblemer og / eller nedsatt blodtrykk og rask hjertefrekvens); følelse av angst; tremor, svimmelhet (svimmelhet), svimmelhet; følelse av akselerert eller uregelmessig hjerteslag (hjertebank); gastritt, oppkast, refluks av magesyre i spiserøret (syreregurgitasjon), fordøyelsesbesvær; utslett; muskel smerte eller kramper; ryggsmerter, trøtt eller trøtt; sykdomsfølelse.

Sjeldne bivirkninger

Brystforstørrelse hos hannen; følelse av nervøsitet eller depresjon nedsatt følelse av smak; luftveisinfeksjoner (unntatt lungebetennelse); blod i avføring, forstoppelse; økte lever- eller muskel enzymer (synlig i blodprøver); ponfi (urticaria).

I sjeldne tilfeller av alvorlig allergisk reaksjon, må du slutte å ta Daliresp og kontakte legen din umiddelbart, eller gå straks til nærmeste akuttavdeling. Ta medisinen og denne pakningen med deg for å gi mer informasjon om behandlingen. Typiske symptomer på alvorlig allergisk reaksjon er: hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge og / eller hals, noe som kan føre til problemer med å svelge eller puste, elveblest (kløende utslett), alvorlig svimmelhet med svært rask hjertebank og kraftig svette.

I kliniske studier er det rapportert om enkelte tilfeller av selvmordstanker og oppførsel (inkludert selvmord). Fortell legen din umiddelbart om eventuelle suicidale tanker du måtte ha.

Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du merker bivirkninger som ikke er nevnt i denne pakningsvedlegget, vennligst informer legen din eller apoteket.

5. HVORDAN DU OPPBEVARER DALIRESP

Hold Daliresp utilgjengelig for barn.

Bruk ikke Daliresp etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste bort medisiner du ikke lenger bruker. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

6. ANNEN INFORMASJON

Hva inneholder Daliresp?

- Den aktive ingrediensen er roflumilast. Hver filmdrasjert tablett (tablett) inneholder 500 mikrogram roflumilast.

- Hjelpestoffene er:

- Kjerne: laktosemonohydrat, majsstivelse, povidon (K90), magnesiumstearat,

- Belegg: hypromellose 2910, Macrogol 4000, titandioxid (E171) og gult jernoksid (E172).

Beskrivelse av utseendet til Daliresp og innholdet i pakken

Daliresp 500 mikrogram filmdrasjerte tabletter er gule, D-formede, merket med "D" på den ene siden.

Hver pakke i PVC / PVDC aluminiumblister inneholder 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser kan markedsføres.

Anbefalt

Glutathione
2019
Hypoglykemi - Årsaker og symptomer
2019
Intermittent claudication
2019